نوآوران آنلاین- آزمایشی که توسط BMJ منتشر شده است، هیچ اثری كلی از استاتین ها را در تعداد یا شدت علائم عضلانی در مقایسه با دارونما در افرادی كه قبلاً علائم شدید عضلانی را هنگام مصرف استاتین گزارش كرده بودند، نشان نمی دهد.
اکثر افرادی که دوره آزمایشی را به پایان می رسانند قصد دارند درمان با استاتین را مجدداً شروع کنند.
از استاتین ها به طور گسترده ای برای جلوگیری از بیماری های قلبی و سکته مغزی استفاده می شود و در حالی که عوارض جانبی شدید نادر است، بسیاری از مردم معتقدند که استاتین ها می توانند باعث درد و سفتی عضلات شوند، حتی اگر هیچ مدرک کارآزمایی بالینی مشخصی برای اثبات این موضوع وجود ندارد.
این باور منجر به توقف درمان بیماران شده و آن ها را در معرض افزایش خطر مشکلات جدی قلبی قرار داده است.
برای رفع این عدم اطمینان، تیمی از محققان انگلستان تلاش کردند تا تأثیر استاتین ها را بر روی علائم عضلانی در افرادی که قبلاً علائم عضلانی را هنگام مصرف استاتین گزارش کرده بودند، تعیین کنند.
یافته های آن ها بر اساس 200 بیمار (میانگین سنی 69.5 سال) از 50 روش عمومی در انگلیس و ولز است که به تازگی درمان با استاتین ها را به دلیل علائم عضلانی متوقف کرده و یا در حال بررسی بودند.
هر بیمار بخشی از یک آزمایش تصادفی و کنترل شده با دارونما بود (معروف به آزمایش n-of-1). هنگامی که ترکیب شود، می توان از نتایج برای ارزیابی تأثیر کلی یک درمان استفاده کرد.
بیمارانی که شرکت کردند به طور تصادفی به توالی شش، دو ماهه درمان در هر دوره یا استاتین یا دارونما اختصاص داده شدند. نه بیماران و نه پزشک عمومی نمی دانستند کدام قرص را دریافت می کنند.
پایبندی به مطالعه درمان دارویی زیاد بود، حداقل 80 درصد از شرکت کنندگان گزارش کردند که داروی خود را هر روز یا بیشتر روزها در هر دوره مصرف می کنند.
در پایان هر دوره درمانی، شرکت کنندگان علائم عضلانی خود را که به صورت درد، ضعف، حساسیت، سفتی یا گرفتگی از هر شدت تعریف می شود، در مقیاس 0 تا 10 درجه ارزیابی کردند.
به طور کلی، محققان هیچ تفاوتی در نمره علائم عضلانی بین دوره استاتین و دارونما پیدا نکردند.
آن ها همچنین هیچ تفاوتی در تأثیر علائم عضلانی بر جنبه های زندگی روزمره (فعالیت عمومی، خلق و خوی، توانایی راه رفتن، کار عادی، روابط با افراد دیگر، خواب و لذت بردن از زندگی) بین دوره استاتین و دارونما پیدا نکردند.
دو سوم کسانی که دوره آزمایشی را کامل می کنند گفتند که قصد دارند درمان طولانی مدت با استاتین ها را از سر بگیرند.
محققان خاطرنشان کردند که آن ها فقط تأثیر یک نوع استاتین را بر روی علائم عضلانی ارزیابی کردند و برای برخی از بیماران، امتیازات درد ممکن است تحت تأثیر درمان دوره قبلی باشد.
با این حال، آن ها می گویند این یک آزمایش بزرگ و خوب طراحی شده بر اساس اندازه گیری های مکرر درد عضلانی در بیمارانی بود که در طول درمان با استاتین علائمی را تجربه کرده بودند، اجازه می دهد تفاوت بین استاتین ها و دارونما با دقت بیشتری ارزیابی شود.
آن ها همچنین بیان می کنند که درد و دردهای عضلانی در بین گروه سنی مصرف کننده استاتین شایع است و ممکن است به طور همزمان با استفاده از استاتین رخ دهد و باعث شود بیماران و پزشکان به اشتباه درد را به استاتین نسبت دهند.
به همین ترتیب، آن ها می گویند این نوع آزمایش می تواند توسط پزشکان بالینی انجام شود که به دنبال ایجاد بهترین دوره درمانی برای بیماران هستند، به طور کلی یا در موارد سرپایی با علائم عضلانی مرتبط با استاتین ها انجام شود.
آن ها نتیجه گیری می کنند که کارهای آینده می تواند بر انجام آزمایشات n-of-1 برای انواع دیگر استاتین ها و دوزهای بالاتر و سایر داروها باشد که با اثرات سوء گذرا همراه هستند.
پنج شنبه ۲۵ فوریه ۲۰۲۱
(برابر با ۷ اسفند ۱۳۹۹)